质量管理员工作职责2023职责(精选22篇)
来源:范文都 本文已影响2.73W人
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1、负责进行来料、生产过程、成品出货全过程品质控制;
2、纠正及预防质量问题,及时发现质量问题并协调处理;
3、电池原材料、零部件及电池产品的化学、物理等指标的化验、检测和分析。
1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等,负责建立或收集各类质
量管理台账;
2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等;
3、项目质量过程管理,协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等;
1.专任执行开发阶段各项质量验证与数据审查.确保产品符合客人质量需求
2.协助客户处理相关质量议题
3.产品质量议题,确认对策执行有效性与掌握进度
1、实验室质量管理体系维护,相关质量体系认定,体系文件的建立、文件的发放,收回,文件的扫描,废弃与归档,外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案:员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序,并确保有效的贯彻与实施;
2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求,按标准执行产品质量要求,并按时按量完成;
3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);
4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价,对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性,确保来料质量稳定;
5. 负责不合格品的评审与处置,对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;
6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;
7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测,并形成最终报告;
8. 通过对人、机、料、法、环的管控,实现工作质量的管理,保证产品的品质;
9. 参与公司内审及整改工作,组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;
10. 满足与质量管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其他事务。
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准,跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范,确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性),跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
3.对供应商过程参数,生产工艺的符合性进行稽查,确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通,收集、汇总和分析,将数据提供给相关供应商质量工程师,并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作,并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作,在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;
2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;
1.参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;
1、负责生产过程中的质量管控,对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;
2、参与质量事故的调查并编制分析报告,参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
3、负责产品的抽检或全检,对不合格产品的判定
4、负责厂区6S管理和自查;
5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作
5、配合主管完成相关工作。
负责公司质量体系运行相关计划制定与安排、记录管理与控制。
负责公司资料质量工作信息资料的管理与上报。
协助质量负责人完善公司质量体系文件的修订
协助完成质量管理部门的其他工作职责
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2、 参与质量管理体系的内审和外审,协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;
3、 负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;
4、 负责来料检验、生产过程中的品质监管;
5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7、上级领导交办的其他事项。
质量管理员工作职责篇4
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控,对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作,督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5. 负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划进行审核,并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;
6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;
1 认真学习有关的技术标准,检验规程和方法,不断提高操作水平。
2 严格遵守“三检制”,认真做到“四不准”,严把质量关。对自己所检验的零件或产品质量负责。
3 对自己检验过程中发现的质量问题进行分析,并提出解决的建议和方法。
4 做好质量记录,按要求填好各种表格,并定期向品质部报送。
5 正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。
6 服从分配,完成领导临时交办的其它工作任务。
1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。
2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告 。
3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。
5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。
6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。
7、负责生产现场各环节点的检查与记录。
8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。
9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。
10、上级领导交办的其他事情
1,工程质量巡检主要负责在施工地(线上,节点照片。线下,施工现场)各阶段标准落地检查。
2,负责监督公司整体工程进展情况。
3,对接负责所在区域工程单量的接受,按时巡检,自检,核量,验收。
4,负责所管辖工地的施工材料,施工进度,施工质量的严格把控。
1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;
2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;
3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;
4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;
5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;
6、 负责质量管理相关培训和考核;
7、 领导安排的其他工作。
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作,负责商务谈判,合同签订,付款,催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求,规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
1、负责对在建工程质量监督,确保施工安装过程的质量符合设计图纸和相关国家行业规范的要求;
2、负责监督在建项目安全管理实施情况,对发现的问题,要求项目部限期整改,并跟踪落实,直到问题关闭;
2、对巡检情况进行汇总,以周报形式向领导汇报;
3、对照工程竣工资料的要求,协助把关各工程竣工资料的完整性;
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