质量主管的工作职责(通用12篇)
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1、执行指导药品及器械化妆品的内部质量管理体系运行;
2、负责药监局质量新法规的更新,及时通告相关部门;
3、起草制订质量管理制度文件及SOP,并指导监督文件的执行;
4、协调药品在经销商的质量管理工作;
5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草,更新及
与总部进行确认;
6、对公司相关
人员定期进行药物警戒(ADR报告)器械/质量体系的培训
7、器械质量体系的管理;
8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;
9、协调各个生产商对QSP经营质量监督审核;
10、药物警戒PV项目管理;
11、国内外药品ADR上报, 文献检索, PSUR跟进等。
1. 公司质量目标的设定与达成,质量管理体系的维持与改进;
2. 质量部门的组织职能设计,质检人员管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书,协助采购供应商评审;
4. 监督检验结果的准确性、及时性,监督管控不良品;
5. 负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;
6. 处理客户质量投拆工作;
7. 负责检测仪器管理工作,制定维护保养与校准计划;
8. 质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。
1.参与设计和开发过程质量体系建设,设计方案论证、设计评审、工艺评审及产品技术状态管理跟踪措施落实情况,组织生产前准备状态检查和产品质量评审;
2.负责产品研发质量保证工作,参与制定质量保证大纲、质量检验标准和标准化建设,监督质量保证大纲、质量标准和标准化工作执行;
3.负责研发和生产过程质量监控、监督研制过程的产品检验及测试,质量问题跟踪和闭环管理,组织产品质量问题归零;
4.负责开展产品研制、生产过程质量保证活动的推进及改善产品质量;
5.负责公司质量管理体系建设、维护,组织内、外部审核与管理评审;
1、负责统筹各类管理体系的建立、维护和改进工作;
2、负责质量控制的日常管理;
3、负责外购产品、过程产品质量控制;
3、负责客户售后关系维护及异常处理。 ;
4、负责组织解决生产中的质量难题以及质量事故的调查与处理报告
1、负责质控体系建立和完善工作;
2、负责质控工具更新迭代工作;
3、负责质控计划及方案编制的执行工作;
4、负责质量体系内审工作;
5、负责质量问题分析、总结、反馈;
6、负责相关分析报表制作;
7、负责质控组常规管理。
1、 负责制订公司质量年度工作计划,负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2、根据公司发展规划及经营情况,负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理,包括质量规划、质量控制和质量改进,以及质量绩效的测量、评价和监控;
3、 负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度,不断改善本部门的管理;监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系;
4、 负责产品检验规范的编制与审定,编制、修订与质量有关的管理类文件,建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案;
5、 分析和评审各类检验报告,每月进行质量总结分析,提出改进意见;负责公司质检仪器的保养、校验等;
6、 擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;
7、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉,进行分析、处理、及改进;
8、 完成上级或相关部门委托交办的其他工作。
1、为厂内质量安全负责人,确保产品符合国内食品/保健食品法规规范;
2、负责ISO9001, ISO 22000/HACCP, ISO17025质量体系;
3、负责产品质量异常调查及报告统整;
4、定期执行自查及全厂教育训练作业;
5、品保经理交办事项。
1、制定产品检验标准;
2、指导检验员开展产品检测工作;
3、协调处理来料不合格零件;
4、主导运用质量工具进行质量问题统计和分析;
5、主导和监督纠正措施的建议和实施;
1.负责建立、维护符合公司发展需要的质量体系,并推动质量体系持续改进;
负责公司产品质量的管控包括但不限于质量方案策划、实施监督及改善;
负责编制质量文件(包括:质量控制计划文件、来料检验规范、产品检验规范等);
负责供应商的质量管理包括但不限于供应商开发评审、质量监督、供应商业绩评价等;
负责产品生产过程质量控制、生产质量数据分析和总结;
1、负责医药质量体系的建立和日常维护;
2、负责实验室数据和报告审核;
3、负责迎接外部审核和客户审核的工作,并跟踪落实整改和纠正措施;
4、负责人员的管理和监督质量活动。
1、全面负责实验室检测工作的质量,负责组织管理体系文件的定制和修订工作,人员资质维护和能力升级
2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容,及时反馈质量信息;
3、规划和实施内部质量管理培训与考核,改进与维护中心材料实验室业务能力资质,负责组织CMA等实验室资质申请与认可;接待政府主管机构检查;
4、及时处理客户投诉,跟进客户投诉处理的结果,调查质量事故原因;
5、组织开展公司的质量目标管理工作,包括目标制定、达成情况汇总、报告,并对质量目标的统计工作进行指导,确保数据准确性;
6、上级部门安排的其他工作。
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划,
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
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